情報公開研究倫理審査委員会情報

開催予定

開催結果

神戸医療産業都市推進機構　研究倫理審査委員会（2019年4月1日設置）

神戸医療産業都市推進機構　研究倫理審査委員会規程（2024年4月1日）

倫理・安全面での取組み（旧）

1.先端医療センターの生命倫理等の審議・審査の枠組み

先端医療センターでは、

• ①最新鋭の画像機器を活用した診断・治療技術の研究開発
• ②医薬品等の臨床試験(治験)支援
• ③再生医療等の臨床応用

の3つの分野で、高度医療の実施を含めた実用化に向けた臨床研究を行います。
臨床研究の実施に際し、研究者等が守るべき倫理指針を定めて研究の倫理性を担保するとともに、各分野における倫理性・安全性・科学性等の審査については、

• (1)治験審査委員会(平成12年11月設置、平成29年10月閉会)
• (2)映像医療審査委員会(平成13年8月設置、平成29年10月閉会)
• (3)医薬品等臨床研究審査委員会(平成14年11月設置、平成29年10月閉会)
• (4)再生医療審査委員会(平成14年12月設置、平成29年10月閉会)
• (5)倫理審査委員会（平成29年11月設置、平成31年3月閉会）

において個別研究の審査を行います。
一方、先端医療センター生命倫理審議会では、各分野別審査委員会の審査結果等を踏まえ、倫理上の必要な助言や関係者に対する情報提供に努める等により、センター全体における倫理性を確保します。

2.生命倫理審議会の設置(平成13年9月設置)

• (1)目的

  センターで取り扱う研究等に関する基本的な倫理指針に係る審議、分野別審査委員会における審査結果に端を発する倫理的な重要事項の審議、センター内関係者に対する、国際的なバイオエシックス及びわが国の医療の倫理の在り方に関する情報提供。

• (2)委員構成

  審議事項に応じ、生命倫理の専門家、倫理・哲学者、法学者、弁護士、医師会等関係団体や一般市民の代表などから構成。生命倫理審議会の委員の中に、分野別審査委員会委員長等を入れることにより、センター全体の整合性を確保。

3.分野別審査委員会

• (1)治験審査委員会(平成12年11月設置／平成29年10月31日閉会)

  ・新GCPに基づいて、医薬品の治験におけるプロトコルの倫理性、科学性、安全性を審査します。
  先端医療センター治験審査委員会標準業務手順書

• (2)映像医療審査委員会（平成13年8月設置／平成29年10月31日閉会）

  ・PETや超高磁場MRI等の先駆的な映像医療機器を用いた、個別の医学研究及び医療の倫理性、科学性、安全性を審査します。
  先端医療センター映像医療審査委員会規程

• (3)医薬品等臨床研究審査委員会(平成14年11月設置／平成29年10月31日閉会)

  ・未承認薬及び未承認医療用具を含む医薬品・医療用具に係る臨床研究の倫理性、科学性、安全性を審査します。
  先端医療センター医薬品等臨床研究審査委員会規程

• (4)再生医療審査委員会(平成14年12月設置／平成29年10月31日閉会)

  ・ヒトに由来するところの細胞・組織を試料又は材料として用いる医学研究及び臨床応用の倫理性、科学性、安全性を審査します。
  先端医療センター再生医療審査委員会規程

• (5)倫理審査委員会（平成29年11月設置／平成31年3月31日閉会）

  ・医薬品等臨床研究審査委員会・映像医療審査委員会・再生医療審査委員会を統合し、引き続き臨床研究の倫理性、科学性、安全性を審査します。
  先端医療センター倫理審委員会規程

■開催結果

(1)治験審査委員会

• 2017年開催結果はこちら（第163回～第173回）
• 2016年開催結果はこちら（第151回～第162回）
• 2015年開催結果はこちら（第140回～第150回）
• 2014年開催結果はこちら（第128回～第139回）
• 2013年開催結果はこちら（第116回～第127回）
• 2012年開催結果はこちら（第104回～第115回）
• 2011年開催結果はこちら（第92回～第103回）
• 2010年開催結果はこちら（第80回～第91回）
• 2009年開催結果はこちら（第69回～79回）

(2)映像医療審査委員会

• 第52回（2017年9月28日（木）開催）
• 第51回（2016年10月6日（木）開催）
• 第50回（2016年6月2日（木）開催）
• 第49回（2016年4月7日（木）開催）
• 第48回（2016年2月4日（木）開催）
• 第47回（2014年12月4日（木）開催）
• 第46回（2014年10月2日（木）開催）
• 第45回（2014年6月5日（木）開催）
• 第44回（2014年4月3日（木）開催）
• 第43回（2014年2月6日（木）開催）
• 第42回（2013年8月1日（木）開催）
• 第41回（2013年6月6日（木）開催）
• 第40回（2012年12月6日（木）開催）
• 第39回（2012年8月2日（木）開催）
• 第38回（2012年6月7日（木）開催）
• 第37回（2012年4月5日（木）開催）
• 第36回（2012年2月22日（木）開催）
• 第1回～第35回の開催結果はこちら

(3)医薬品等臨床研究審査委員会

• 2017年開催結果はこちら（第127回～第137回）
• 2016年開催結果はこちら（第115回～第126回）
• 2015年開催結果はこちら（第104回～114回）
• 2014年開催結果はこちら（第94回～第103回）
• 2013年開催結果はこちら（第85回～第93回）
• 2012年開催結果はこちら（第75回～第84回）
• 2011年開催結果はこちら（第67回～第74回）
• 2010年開催結果はこちら（第56回～第66回）
• 2009年開催結果はこちら（第45回～第55回）
• 2008年開催結果はこちら（第36回～第44回）
• 2007年開催結果はこちら（第28回～第35回）
• 2006年開催結果はこちら（第19回～第27回）
• 2005年開催結果はこちら（第12回～第18回）
• 2004年開催結果はこちら（第9回～第11回）

(4)再生医療審査委員会

• 第39回（2017年10月19日（木）開催）
• 第38回（2016年4月27日（水）開催）
• 第37回（2015年11月9日（月）開催）
• 第36回（2014年12月1日（月）開催）
• 第35回（2014年9月1日（月）開催）
• 第34回（2014年7月7日（月）開催）
• 第33回（2014年5月19日（月）開催）
• 第32回（2014年3月10日（月）開催）
• 第31回（2013年12月9日（月）開催）
• 第30回（2013年7月29日（月）開催）
• 第29回（2013年2月13日（水）開催）
• 第28回（2012年12月19日（水）開催）
• 第27回（2012年11月21日（水）開催）
• 第26回（2012年8月6日（月）開催）
• 第25回（2012年3月23日（金）開催）
• 第1回～第24回の開催結果はこちら

(5)倫理審査委員会

• 第2回（2019年3月28日（木）開催）
• 第1回（2017年12月6日（水）開催）

■委員名簿