情報公開倫理審査委員会情報

開催予定

神戸医療産業都市推進機構 研究倫理審査委員会
開催日時 委員会名 開催場所
2019年7月11日(木)14時~ 第4回研究倫理審査委員会 臨床研究情報センター2階 第2研修室

神戸医療産業都市推進機構 研究倫理審査委員会(2019年4月1日設置)

神戸医療産業都市推進機構 研究倫理審査委員会名簿(2019年5月1日現在)
氏名(敬称略) 所属・職名
委員長 丸山 英二 神戸大学名誉教授
委員 置塩 隆 神戸市医師会 会長
委員 久戸瀬 修次 地方独立行政法人神戸市民病院機構
理事兼法人本部長
委員 栗原 千絵子 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
量子医学・医療部門
信頼性保証・監査室 主任研究員
委員 後藤 昌司 特定非営利活動法人 医学統計研究会 理事長
委員 永田 章彦 公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
常務理事/経営企画部 部長
委員 西沢 いづみ 立命館大学 生存学研究センター 客員研究員
委員 西田 芳矢 公益財団法人兵庫県予防医学協会 副会長
委員 日野 孝雄 長田文化協議会 事務局長
委員 平田 結喜緒 公益財団法人兵庫県予防医学協会 健康ライフプラザ 参与
委員 名井 陽 大阪大学医学部附属病院
未来医療開発部 未来医療センター
センター長・病院教授

倫理・安全面での取組み(旧)

1.先端医療センターの生命倫理等の審議・審査の枠組み

先端医療センターでは、

  • ①最新鋭の画像機器を活用した診断・治療技術の研究開発
  • ②医薬品等の臨床試験(治験)支援
  • ③再生医療等の臨床応用

の3つの分野で、高度医療の実施を含めた実用化に向けた臨床研究を行います。
臨床研究の実施に際し、研究者等が守るべき倫理指針を定めて研究の倫理性を担保するとともに、各分野における倫理性・安全性・科学性等の審査については、

  • (1)治験審査委員会(平成12年11月設置、平成29年10月閉会)
  • (2)映像医療審査委員会(平成13年8月設置、平成29年10月閉会)
  • (3)医薬品等臨床研究審査委員会(平成14年11月設置、平成29年10月閉会)
  • (4)再生医療審査委員会(平成14年12月設置、平成29年10月閉会)
  • (5)倫理審査委員会(平成29年11月設置、平成31年3月閉会)

において個別研究の審査を行います。
一方、先端医療センター生命倫理審議会では、各分野別審査委員会の審査結果等を踏まえ、倫理上の必要な助言や関係者に対する情報提供に努める等により、センター全体における倫理性を確保します。

倫理指針1 倫理指針2 倫理指針3
倫理指針4 倫理指針5 倫理指針6
先端医療センター臨床研究に係る標準業務手順書

2.生命倫理審議会の設置(平成13年9月設置)

  • (1)目的

    センターで取り扱う研究等に関する基本的な倫理指針に係る審議、分野別審査委員会における審査結果に端を発する倫理的な重要事項の審議、センター内関係者に対する、国際的なバイオエシックス及びわが国の医療の倫理の在り方に関する情報提供。

  • (2)委員構成

    審議事項に応じ、生命倫理の専門家、倫理・哲学者、法学者、弁護士、医師会等関係団体や一般市民の代表などから構成。生命倫理審議会の委員の中に、分野別審査委員会委員長等を入れることにより、センター全体の整合性を確保。

  • 3.分野別審査委員会

    • (1)治験審査委員会(平成12年11月設置/平成29年10月31日閉会)

      ・新GCPに基づいて、医薬品の治験におけるプロトコルの倫理性、科学性、安全性を審査します。
      先端医療センター治験審査委員会標準業務手順書

    • (2)映像医療審査委員会(平成13年8月設置/平成29年10月31日閉会)

      ・PETや超高磁場MRI等の先駆的な映像医療機器を用いた、個別の医学研究及び医療の倫理性、科学性、安全性を審査します。
      先端医療センター映像医療審査委員会規程

    • (3)医薬品等臨床研究審査委員会(平成14年11月設置/平成29年10月31日閉会)

      ・未承認薬及び未承認医療用具を含む医薬品・医療用具に係る臨床研究の倫理性、科学性、安全性を審査します。
      先端医療センター医薬品等臨床研究審査委員会規程

    • (4)再生医療審査委員会(平成14年12月設置/平成29年10月31日閉会)

      ・ヒトに由来するところの細胞・組織を試料又は材料として用いる医学研究及び臨床応用の倫理性、科学性、安全性を審査します。
      先端医療センター再生医療審査委員会規程

    • (5)倫理審査委員会(平成29年11月設置/平成31年3月31日閉会)

      ・医薬品等臨床研究審査委員会・映像医療審査委員会・再生医療審査委員会を統合し、引き続き臨床研究の倫理性、科学性、安全性を審査します。
      先端医療センター倫理審委員会規程

■開催結果

(1)治験審査委員会

(2)映像医療審査委員会

(3)医薬品等臨床研究審査委員会

(4)再生医療審査委員会

(5)倫理審査委員会

■委員名簿

生命倫理審議会委員名簿【平成29年4月1日現在】
氏名(敬称略) 所属・職名
会長 吉田 修 天理医療大学 学長 / 京都大学 名誉教授 / 奈良県立医科大学 名誉教授
審議委員 置塩 隆 神戸市医師会 会長
審議委員 守殿 貞夫 医療法人敬愛会 西宮敬愛会病院 院長
審議委員 齋藤 英彦 国立病院機構 名古屋医療センター 名誉院長
審議委員 阪本 恭子 大阪薬科大学 環境医療学グループ 准教授
審議委員 西沢 いづみ 京都中央看護保健大学校 生物学・生命倫理学 非常勤講師
審議委員 長谷川 京子 みのり法律事務所 弁護士
審議委員 平井 みどり 神戸大学 名誉教授
審議委員 藤原 信子 元 兵庫県人権擁護委員連合会 副会長・事務局
審議委員 丸山 英二 慶應義塾大学大学院 健康マネジメント研究科 特任教授
審議委員 森田 陸司 医療法人医仁会 武田総合病院 院長
治験審査委員会【平成29年5月1日現在】/医療品等臨床研究審査委員会委員名簿【平成29年5月1日現在】
氏名(敬称略) 所属・職名
委員長 平井 みどり 神戸大学 名誉教授
委員 笠井 隆一 一般財団法人神戸在宅医療・介護推進財団 神戸リハビリテーション病院 病院長
委員 片岡 和三郎 武庫川女子大学 薬学部 教授
委員 高梨 敦子 神戸市婦人団体協議会 事務局長
委員 橋田 亨 神戸市立医療センター中央市民病院 院長補佐・薬剤部長
委員 橋本 尚子 公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター 診療部 部長
委員 藤原 政幸 公益財団法人先端医療振興財団 常務理事 / 経営企画部 部長
委員 丸山 英二 慶應義塾大学大学院 健康マネジメント研究科 特任教授
委員 毛利 京子 公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター 看護部 部門長
委員 山根 光量 神戸市医師会
委員 山平 晃嗣 地方独立行政法人神戸市民病院機構 理事兼法人本部長
委員 吉村 健一 金沢大学附属病院 先端医療開発センター 特任教授
神戸大学大学院医学研究科 客員教授
映像医療審査委員会委員名簿【平成28年7月1日現在】
氏名(敬称略) 所属・職名
委員長 森田 陸司 医療法人医仁会 武田総合病院 院長
委員 伊藤 亨 神戸市立医療センター中央市民病院 放射線診断科部長
委員 今中 一文 西神戸医療センター 放射線科部長
委員 岩佐 光一朗 神戸市自治会連絡協議会 会長
委員 奥村 勝彦 神戸大学 名誉教授 / 姫路獨協大学 名誉教授
委員 小野 公二 京都大学 名誉教授
委員 阪本 恭子 大阪薬科大学 環境医療学グループ 准教授
委員 竹村 匡正 兵庫県立大学大学院応用情報科学研究科 准教授
委員 寺沢 知子 京都産業大学 法学部 客員教授
委員 中村 文恵 元 公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター 看護部 部門長
委員 藤原 政幸 公益財団法人先端医療振興財団 常務理事 / 経営企画部 部長
委員 山根 光量 神戸市医師会
再生医療審査委員会委員名簿【平成29年4月1日現在】
氏名(敬称略) 所属・職名
委員長 守殿 貞夫 医療法人敬愛会 西宮敬愛会病院 院長
委員 井上 明 元 公益財団法人兵庫県予防医学協会 品質管理センター 顧問
委員 大井 義規 連合神戸地域協議会 副議長
委員 大内 ますみ 三宮法律事務所 弁護士
委員 置塩 隆 神戸市医師会 会長
委員 片上 信之 公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター 副院長
委員 中村 文恵 元 公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター 看護部 部門長
委員 藤原 政幸 公益財団法人先端医療振興財団 常務理事 / 経営企画部 部長
委員 丸山 英二 慶應義塾大学大学院 健康マネジメント研究科 特任教授
委員 名井 陽 大阪大学医学部付属病院 未来医療開発部未来医療センター 副センター長・准教授
先端医療センター倫理審査委員会名簿【平成30年11月1日現在】
氏名(敬称略) 所属・職名
委員長 守殿 貞夫 医療法人敬愛会西宮敬愛会病院 院長
委員 阪本 恭子 大阪薬科大学 環境医療学グループ 教授
委員 橋田 亨 神戸市立医療センター中央市民病院 院長補佐・薬剤部長
委員 橋本 尚子 公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
細胞療法研究開発センター 副センター長
委員 永田 章彦 公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 常務理事/経営企画部長
委員 丸山 英二 慶應義塾大学大学院 健康マネジメント研究科 特任教授
委員 名井 陽 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部
未来医療センター センター長・准教授
委員 毛利 京子 神戸市立医療センター中央市民病院 看護部主幹
委員 山根 光量 山根クリニック院長
委員 久戸瀬 修次 地方独立行政法人神戸市民病院機構 理事 兼 法人本部長
委員 吉村 健一 金沢大学附属病院 先端医療開発センター 特任教授
神戸大学大学院医学研究科 客員教授