2019.06.12
第8回 PMDA戦略相談連携センター セミナー
- 企業・研究者向け
- 医療関係者向け
開催日
2019年07月19日(金)
開催時間
13:30～15:45
16:00～個別懇談会
受付開始
13:00
開催場所
神戸臨床研究情報センター(TRI) 2階研修室1
主催
公益財団法人 神戸医療産業都市推進機構
参加費
無料
定員
100名
詳細な内容
PMDA戦略相談連携センターは、神戸医療産業都市における薬事相談の拠点として活動しています。先駆け審査指定制度対象の再生医療等製品は累計11品目となり、
2018年12月には初めて本制度を用いた再生医療等製品が条件及び期限付承認をされました。
このような状況を踏まえ、本セミナーでは「再生医療等製品の開発」をテーマとし、
再生医療等製品の開発に携われたアカデミア及び承認審査を担当する行政の立場からご講演をいただきます。
セミナー終了後には、PMDAによるレギュラトリーサイエンス(RS)総合相談(無料)も実施いたします。
是非、ご参加ください。
<プログラム>
13:30～13:35 開会挨拶(5分)
公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 クラスター推進センター長 佐藤 岳幸
13:35～14:20 (45分)
札幌医科大学 医学部附属フロンティア医学研究所 神経再生医療学部門 教授 本望 修氏
『脊髄損傷の新たな幹細胞製品』
14:20～15:05 (45分)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部長 丈達 泰史氏
『再生医療等製品をとりまく現状について～条件及び期限付き承認や先駆け審査指定制度を中心として～』
15:15～15:35(20分)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 関西支部長 岸 達生氏
『PMDAの最近の話題、PMDA関西支部の活動』
15:35～15:45(10分)
公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 クラスター推進センター コーディネーター 髙須 愛子
『神戸における薬事相談 PMDA戦略相談連携センター』
16:00～ PMDA個別案件相談会(RS総合相談)
<事前予約制>
相談希望の方は下記サイトより申込み用紙をダウンロード・記入の上
神戸医療産業都市推進機構までメール送付またはFAXお願いします。
ご不明な点は、下記担当者までお問い合わせください
http://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0006.html
会場住所
神戸市中央区港島南町1-5-4
お問い合わせ先
神戸医療産業都市推進機構 クラスター推進センター 亀田・泉
078-306-0719
kobesoudan@fbri.org
入力者
神戸医療産業都市推進機構