神戸医療産業都市推進機構イベント

詳細な内容

～　医療機器の開発　～

PMDA戦略相談連携センターは、神戸医療産業都市における薬事相談の拠点として活動しています。第9回PMDA戦略相談連携センターセミナーでは神戸医療産業都市内でも多くの企業に開発に取り組んでいただいている医療機器の開発をテーマとしました。多くの情報が載っている審査報告書の活用方法、また、申請書の作成時のポイントについて神戸臨床研究情報センターより講師の先生方にご講演いただきます。ぜひご参加ください。


【日　時】　2020年11月13日(金) 15:00–17:00
【形　式】　ハイブリッド方式(オンラインと現地開催の併用)
【会　場】　◆オンライン/Zoom Webinar
　　　　　　◆神戸会場/神戸臨床研究情報センター(TRI)第1研修室
【参加費】　無料
【定　員】　◆オンライン/400名
　　　　　　※定員に達し次第締め切りとさせていただきます。
　　　　　　
　　　　　　◆神戸会場/50名
　　　　　　※講師の先生方には神戸会場よりご講演をいただきます。
　　　　　　※定員に達した場合、神戸医療産業都市進出企業・アカデミア・団体を優先的にご案内いたします。
　　　　　　※新型コロナウィルス感染状況によってはオンラインへ変更となる可能性もございます。予めご了承下さい。

【プログラム】
■15:00-15:10 　主催者挨拶
(公財)神戸医療産業都市推進機構 クラスター推進センター統括監 花谷 忠昭
■15:10-16:00 　講演 「審査報告書、読めば見える審査ポイント」
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第一部 部長　石井 健介 氏
■16:00-16:50 　講演 「医療機器の認証制度と動向～認証申請・品質保証を中心として～」
一般財団法人日本品質保証機構 認証部 医療機器認証課 医療機器グローバル認証リーダー 谷崎 みゆき 氏
■16:50-17:00　 講演 　 「PMDAの最近の話題、PMDA関西支部の活動」
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 関西支部長　尾崎 福栄 氏　

(主催) 公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
(共催) 神戸市
(後援) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構


当イベントにおけるコロナ対策についてはコチラをご確認ください。