2018.08.22
第4回 医療機器等事業化促進プラットフォーム主催セミナー 医療機器ビジネス参入集中講座
- 企業・研究者向け
- 医療関係者向け
詳細な内容
(1)2/27(木)①「基調講演」 医療機器等事業化促進プラットフォーム委員会 委員長 松田 暉
・我が国の医療産業機器の現状と事業化への課題
・神戸メディカルクラスターの特徴とプラットフォーム
・医療現場のニーズ、循環器系の話題のデバイス
②「薬事法改正の概要」
先端医療振興財団 クラスター推進センター 統括監 森 和彦
・医療機器の特性
・審査サイドからのアドバイス
・神戸クラスター活用のご案内
③「ビジネス参入の要件」 合同会社 コンピエーレ代表 麻坂 美智子
・医療機器の規制
・製品に関する薬事承認
・QMSについて
④懇親会・名刺交換会
(2)2/28(金)
⑤「医療機器製造業の要件」 サン・フレア 医療機器事業部 中村 雅彦
・テキスト「医療機器QMSガイド」に基づき、①医療機器の概要②ISO13485の定義③クラス分類④日本の許認可制度・法制度⑤QMSとGMPについて
・事例検証
⑥「ランチョンセミナー」
先端医療振興財団 統括監 森 和彦、サン・フレア 中村 雅彦
・QMSのポイント
⑦「医療機器の品質システム」 サン・フレア 医療機器事業部 阿部 健治
・テキスト「医療機器QMSガイド」に基づき、QMSのキーワードを解説。
⑧「医療機器製造業取得のノウハウ」 東北大学客員教授 菊地 克史
・上市化への成功例について
⑨個別相談会
・参加14社、全8会場にて実施。
入力者
神戸医療産業都市推進機構