医療機器事業化支援イベント

詳細な内容

第1回日欧医薬品医療機器規制セミナー
EUにおける医療機器市場の開拓にむけて

◆イベント概要 ◆
近年、医薬品医療機器の海外展開が活発化しています。医療機器の分野では、現行のEU医療機器指令(MDD)の、EU医療機器規制(MDR)への移行(2021年5月)が業界トピックの一つです。今後EUへの事業展開を検討している医療機器関連企業にとって、また、すでにEUへ進出している企業にとっても、新たな規制対応を迫られることとなります。
そこで、本セミナーでは、日本企業が数多く進出し、欧州医薬品庁が置かれるオランダから講師を迎え、医療機器の臨床試験申請の最新情報とプロセスステップと併せてMDRガイドライン概要をわかりやすく解説します。また、国際ビジネス交流活動を効果的かつ効率的に行うためのEUのライフサイエンス市場に関する最新情報も紹介します。

◆プログラム ◆
17:00 開会挨拶
　　　在大阪オランダ総領事　ヘラルド・ミヘルス

17:05 TRIのグローバル連携の活動紹介
　　　医療イノベーション推進センター(TRI)　河野 健一

17:10 オランダのライフサイエンス・ビジネス環境2021年
　　　オランダ経済・気候政策省 企業誘致局(NFIA)　ヨルン・ボクホベン

17:25 ヨーロッパ規制システムと新たな欧州医療機器規則(MDR)
　　　3EACON(ビーコン)　ロナルド・ヒルホースト

17:50 成功する「ローカライゼーション」とは?
　　　TOKYOESQUE (東京エスク)　マクウィリアムズ はる奈

18:10 質疑応答
18:25 閉会

◆受講申し込み◆
セミナーのお申込みはこちら
https://www2.tri-kobe.org/events/entry/EU1/detail.html

●事前登録が必要です。
●ご受講の前日までにメールが届かない場合は 、こちらにアクセスし、再度ご登録をお願いいたします。

(受講方法について)
本セミナーは「Zoom」によるオンライン開催です。事前にご準備をお願いいたします。

推奨環境(PC等): Windows、macOS、Linuxのシステム要件　
推奨環境(スマートフォン):iOS、iPadOS、Androidのシステム要件

(個人情報について)
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