2021.11.10
第10回 PMDA戦略相談連携センター セミナー
(第39回 医療機器ビジネスセミナー 共催)
- 企業・研究者向け
- 医療関係者向け
詳細な内容
PMDA戦略相談連携センターでは神戸医療産業都市における薬事相談の拠点として活動しています。第10回PMDA戦略相談連携センターセミナーでは、神戸医療産業都市内の企業の多くが開発に取り組み、また、本年度医療機器ビジネスセミナーで取り上げているプログラム医療機器をテーマとしました。従来の医療機器とは異なる特性を持つプログラム医療機器を取り巻く規制の概要のほか、リスクマネジメントについて2名の講師よりご講演いただきます。
どなたでもご参加いただけますので、みなさまのお申込みをお待ちしております。
どなたでもご参加いただけますので、みなさまのお申込みをお待ちしております。
【日 時】 2021年12月17日(金) 14:00~16:30
【形 式】 神戸会場・Web聴講の併用開催(どちらかお選びください)
◆神戸会場:クリエイティブラボ神戸(CLIK)2階イノベーションパーク [HPはこちら]
神戸新交通ポートライナー「計算科学センター」駅直結 徒歩2分
◆Web聴講:Zoom Webinar
※講師の先生方には神戸会場よりご講演いただく予定です。また、神戸会場では講師の先生方との名刺交換の時間を設けています。
【参加費】 無料
【定 員】 ◆神戸会場:50名
◆Web聴講:200名
【締 切】 2021年12月10日(金)17時
※申込多数の場合には、早めに締め切らせていただくことがあります。
※ご質問やその他お問合せは、下部に記載のお問合せ先までメールでご連絡ください。
【プログラム】
14:00 - 14:05 開会挨拶
公益財団法人 神戸医療産業都市推進機構 クラスター推進センター
統括監 花谷 忠昭
14:05 - 14:50 「AI・プログラム医療機器における薬機法と審査のポイント」
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 プログラム医療機器審査室
審査専門員 加藤 健太郎 先生
[神戸会場からライブ講演](予定)
14:50 - 15:00 休憩
15:00 - 15:10 神戸医療産業都市における取り組み紹介
公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 クラスター推進センター
15:10 - 15:55 「AI・プログラム医療機器開発におけるリスクマネジメント(開発支援の視点から)」
東北大学病院臨床研究推進センター開発推進部門 東京分室
間々田 圭祐 先生
[神戸会場からライブ講演](予定)
15:55 - 16:00 事務局挨拶
16:00 - 16:30 交流会 (神戸会場のみ)
【主催】 公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
【共催】 神戸市
【後援】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
【ご注意】
COVID-19等の状況により、神戸会場の開催をWeb聴講に変更し完全オンライン開催となる可能性もございます。
完全オンライン開催となった場合、神戸会場の開催を中止とし、下記のとおり変更させていただくことがありますので、予めご了承ください。
・神戸会場へ参加申込された皆様には、別途Web聴講をご案内しますので、個別にWeb聴講を申し込まれる必要はありません。
・神戸会場での交流会は中止させていただき、バーチャル空間oViceを用いたオンラインネットワーキングに変更します。
・オンラインネットワーキングの場合、全ての皆様が参加対象ですので、お申込時に予めご登録ください(詳細は別途案内)。
COVID-19等の状況により、神戸会場の開催をWeb聴講に変更し完全オンライン開催となる可能性もございます。
完全オンライン開催となった場合、神戸会場の開催を中止とし、下記のとおり変更させていただくことがありますので、予めご了承ください。
・神戸会場へ参加申込された皆様には、別途Web聴講をご案内しますので、個別にWeb聴講を申し込まれる必要はありません。
・神戸会場での交流会は中止させていただき、バーチャル空間oViceを用いたオンラインネットワーキングに変更します。
・オンラインネットワーキングの場合、全ての皆様が参加対象ですので、お申込時に予めご登録ください(詳細は別途案内)。
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会場住所
【神戸会場】 神戸市中央区港島南町6丁目3-7 2階
お問い合わせ先
公益財団法人 神戸医療産業都市推進機構 薬事・PMDA相談支援担当(PMDA戦略相談連携センター)
kobesoudan@fbri.org
入力者
神戸医療産業都市推進機構