薬事・PMDA相談支援(PMDA戦略相談連携センター)

薬事・PMDA相談支援について

薬事関連の疑問やPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)へ相談前の様々なお悩みに専任コーディネーターが「無料」でご回答、支援いたします!

例えば…

薬事に関する疑問
  • 薬事についてまずは気軽に相談したい・・・
  • 薬事相談について仕組みを教えてほしい・・・
  • 開発品は医療機器に該当するのだろうか・・・
  • 厚生労働省から発出されている法令・通知の解釈がわからない・・・
PMDAへの相談に関する疑問
  • PMDAが実施するRS戦略相談の内容や手続きについて教えてほしい・・・
  • 相談内容がRS戦略相談・総合相談の対象になるのかどうかわからない・・・
支援対象
薬機法の対象となる医薬品・医療機器・再生医療等製品の実用化を目指している、神戸医療産業都市内や神戸市内の企業や研究機関等
※その他の地域の方もお気軽にお問い合わせください。
申込方法
“「薬事・PMDA相談支援」お問い合わせ窓口”までお問い合わせください。

「薬事・PMDA相談支援」お問い合わせ窓口
mail:kobesoudan@fbri.org

PMDA戦略相談連携センターRS(レギュラトリーサイエンス)総合相談について

■PMDAによる相談も神戸で受けて頂けます。

PMDA関西支部職員が神戸キメックセンタービル内に設置しているPMDA戦略相談連携センターで対応します。PMDAよる相談対応には、案件に応じて、右図に挙げる3つの種類がありますが、
神戸で対応している相談は、「RS総合相談(無料)」、「事前面談(RS戦略相談・無料)」です。

【お知らせ】 新型コロナウイルス感染症の影響下での相談業務の運用変更について
当面の間、原則、PMDA関西支部職員との面談はWeb会議形式となります。

PMDAによる相談を希望される場合も、まずは“「薬事・PMDA相談支援」お問い合わせ窓口”まで
お問い合わせください。

PMDAによる相談の詳細については、以下のPMDAのHPをご参照ください。 http://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0006.html

相談の範囲 神戸 大阪 東京
RS総合相談(無料)
事前面談(RS戦略相談・無料) (*1) (*1)
対面相談(RS戦略相談・有料) × (*2)

(*1)Web会議システムにて実施
(*2)テレビ会議システムにて実施

神戸キメックセンタービルへのアクセス

ポートライナー(神戸新交通)三宮駅から12分、医療センター駅下車
地図はこちらをご覧ください。

お問い合わせ

CONTACTお問合せ

公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
クラスター推進センター 薬事・PMDA相談支援窓口

〒650-0047 神戸市中央区港島南町1丁目5番地2号
神戸キメックセンタービル7F

E-mail: kobesoudan@fbri.org