医療機器等事業化促進プラットフォームイベント

開催実績

第4回 医療機器等事業化促進プラットフォーム主催セミナー 医療機器ビジネス参入集中講座

開催日

2014年02月27日(木)

2014年02月28日(金)

開催時間 

13:00~18:00
2014年2月28日(金) 10:00~18:00

開催場所

臨床研究情報センター(TRI)及び国際医療開発センター(IMDA)

定員

2/27:講演88名、懇親会41名  2/28:講演75名、個別相談会14社

詳細な内容

(1)2/27(木)
①「基調講演」 医療機器等事業化促進プラットフォーム委員会 委員長 松田 暉
 ・我が国の医療産業機器の現状と事業化への課題
 ・神戸メディカルクラスターの特徴とプラットフォーム
 ・医療現場のニーズ、循環器系の話題のデバイス
②「薬事法改正の概要」
先端医療振興財団 クラスター推進センター 統括監 森 和彦
 ・医療機器の特性
 ・審査サイドからのアドバイス
 ・神戸クラスター活用のご案内

③「ビジネス参入の要件」  合同会社 コンピエーレ代表 麻坂 美智子
 ・医療機器の規制
 ・製品に関する薬事承認
 ・QMSについて

④懇親会・名刺交換会

(2)2/28(金)
⑤「医療機器製造業の要件」  サン・フレア 医療機器事業部 中村 雅彦
 ・テキスト「医療機器QMSガイド」に基づき、①医療機器の概要②ISO13485の定義③クラス分類④日本の許認可制度・法制度⑤QMSとGMPについて
 ・事例検証

⑥「ランチョンセミナー」
先端医療振興財団 統括監 森 和彦、サン・フレア 中村 雅彦
 ・QMSのポイント

⑦「医療機器の品質システム」 サン・フレア 医療機器事業部 阿部 健治
 ・テキスト「医療機器QMSガイド」に基づき、QMSのキーワードを解説。

⑧「医療機器製造業取得のノウハウ」    東北大学客員教授 菊地 克史 
 ・上市化への成功例について

⑨個別相談会
 ・参加14社、全8会場にて実施。

入力者

神戸医療産業都市推進機構

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