実施中の治験 ※2024年2月末時点

神戸市立医療センター中央市民病院

治験種別	疾患領域	試験名・適応症	備考
医師主導治験	循環器内科	心臓リハビリテーションの適応となる心疾患患者を対象としたRH-01の有効性及び安全性を検証する多施設共同無作為化並行群間比較試験
医師主導治験	循環器内科	慢性心不全患者に対するHUCV002-01静脈投与療法の有効性及び安全性を検討する多施設共同第IIb相医師主導治験（継続試験）
医師主導治験	循環器内科	慢性心不全患者に対するHUCV002-01静脈投与療法の有効性及び安全性を検討する多施設共同第IIb相医師主導治験
医師主導治験	循環器内科	Fontaine分類 IIb度の下肢閉塞性動脈硬化症の患者を対象にしたEIM-001の下肢筋肉内投与による二重盲検ランダム化比較試験
	循環器内科	症候性閉塞性肥大型心筋症の成人患者を対象としたmavacamtenの第3相試験
	循環器内科	心血管疾患を対象としたOlpasiran (AMG 890)の第III相試験
	循環器内科	脳卒中リスクのある 18 歳以上の心房細動の患者を対象に、脳卒中又は全身性塞栓症の発症抑制に関する、経口FXIa阻害薬asundexian（BAY2433334）の有効性及び安全性をアピキサバンと比較する多施設共同、無作為化、実薬対照、二重盲検、ダブルダミー、二群間並行群間比較、第Ⅲ相国際共同試験
	循環器内科	急性リンパ性白血病患者を対象としたブリナツモマブの第III相試験
医師主導治験	循環器内科	Fontaine分類Ⅲ及びⅣ度の下肢閉塞性動脈硬化症の患者を対象にしたEIM-001の下肢筋肉内投与による二重盲検ランダム化比較試験
医師主導治験	脳神経内科	高用量E0302の筋萎縮性側索硬化症に対する第Ⅲ相試験-医師主導治験-
	脳神経内科	遅発型ポンペ病患者を対象としたCIPAGLUCOSIDASE ALFA及びミグルスタット併用投与の拡大治験
	脳神経内科	成人の慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）患者を対象としたNipocalimab の第Ⅱ/Ⅲ相試験
	脳神経内科	EFFICACY AND SAFETY OF POZELIMAB AND CEMDISIRAN COMBINATION THERAPY IN PATIENTS WITH SYMPTOMATIC GENERALIZED MYASTHENIA GRAVIS症候性全身型重症筋無力症患者を対象としたpozelimab及びcemdisiran併用療法の有効性及び安全性
	呼吸器内科	ステージ I/II 非小細胞肺癌の患者を対象としたデュルバルマブの第III相試験
医師主導治験	呼吸器内科	進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ療法とカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ+ベバシズマブ療法の多施設共同オープンラベル無作為化第Ⅲ相試験
	呼吸器内科	非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558/BMS-734016の第Ⅲ相試験
	呼吸器内科	REGN2810の第1相試験
	呼吸器内科	慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者を対象としたベンラリズマブの第Ⅲ相試験
	呼吸器内科	非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558の第Ⅲ相試験
	呼吸器内科	肺がん患者を対象としたAMG510の第Ⅲ相試験
	呼吸器内科	局所進行非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558/BMS-734016の第Ⅲ相試験
	呼吸器内科	ニボルマブの臨床試験に参加した患者さんを対象とした長期追跡第Ⅱ相試験
	呼吸器内科	進行性非小細胞肺癌を有する被験者を対象として第3世代EGFR-TKI JNJ-73841937（Lazertinib）の単剤投与又はヒト二重特異性抗EGFR及びcMet抗体JNJ-61186372との併用投与における安全性及び薬物動態を評価する第1/1b相，非盲検試験
	呼吸器内科	EGFRエクソン20挿入変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としてamivantamabとカルボプラチン及びペメトレキセドの併用療法とカルボプラチン及びペメトレキセドを比較するランダム化，非盲検，第3相試験
医師主導治験	呼吸器内科	未治療進展型小細胞肺癌に対するシスプラチン+イリノテカン+デュルバルマブ(MEDI4736)療法の多施設共同単群第II相試験
	呼吸器内科	嚢胞性線維症を伴わない気管支拡張症患者を対象としたBrensocatibの第Ⅲ相試験
	呼吸器内科	TAS-115（pamufetinib）の第II相用量反応試験
	呼吸器内科	EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんを対象としたONO-7475の第Ⅰ相試験
医師主導治験	呼吸器内科	KRAS G12C変異陽性の化学療法未治療進行再発の非扁平上皮・非小細胞肺癌患者を対象としたsotorasib＋カルボプラチン＋ペメトレキセドの第II相試験
	呼吸器内科	オシメルチニブが無効となったEGFR変異局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としてアミバンタマブ及びlazertinibとプラチナ製剤を含む化学療法の併用とプラチナ製剤を含む化学療法を比較する第3相、非盲検、ランダム化試験
	呼吸器内科	PD-L1発現で選定された、未治療の局所進行、切除不能、又は遠隔転移を伴う非小細胞肺癌患者を対象としたBGB A317-A1217-302（AdvanTIG-302）の第Ⅲ相試験
	呼吸器内科	悪性腫瘍患者を対象としたマスタースクリーニング試験/局所進行切除不能Ⅲ期非小細胞肺癌患者を対象としたアレクチニブ，エヌトレクチニブ，Pralsetinibの第Ⅰ-Ⅲ相試験
	呼吸器内科	非小細胞肺癌患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第3相試験
	呼吸器内科	特発性肺線維症患者を対象としたBI 1015550の第Ⅲ相試験
	呼吸器内科	進行性線維化を伴う間質性肺疾患患者を対象としたBI 1015550の第Ⅲ相試験
	呼吸器内科	特発性肺線維症患者を対象としたBMS-986278の有効性、安全性及び忍容性を検討する試験
	呼吸器内科	進行性肺線維症患者を対象とした BMS-986278の有効性、安全性及び忍容性を検討する試験
	血液内科	未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象としたポラツズマブ　ベドチンとR-CHP併用療法の有効性及び安全性をR-CHOP併用療法と比較する第III相試験
	血液内科	ハイリスクのくすぶり型多発性骨髄腫患者を対象にダラツムマブの皮下投与と積極的経過観察を比較検討する第3 相ランダム化多施設共同試験
	血液内科	造血幹細胞移植による初回治療が予定されていない未治療の多発性骨髄腫患者を対象にダラツムマブ，ボルテゾミブ，レナリドミド，及びデキサメタゾン併用（D-VRd）とボルテゾミブ，レナリドミド，及びデキサメタゾン併用（VRd）を比較する第3相試験
	血液内科	未治療マントル細胞リンパ腫患者に対するAcalabrutinibの第Ⅲ相試験
	血液内科	日本人の成熟B細胞性悪性腫瘍患者を対象としたzanubrutinibの第I／II相試験
	血液内科	骨髄異形成症候群患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験
	血液内科	INCB050465（Parsaclisib）の第2相試験 A Phase 2 study of INCB050465 (Parsaclisib) at the request of Incyte Biosciences Japan G.K.
	血液内科	造血幹細胞移植（HSCT）後に血栓性微小血管症（TMA）を呈する患者を対象としたラブリズマブの第Ⅲ相試験
	血液内科	Therapy in Subjects with Relapsed/Refractory Myelofibrosis (TRANSFORM-2)再発/難治性骨髄線維症患者を対象にnavitoclaxとルキソリチニブの併用投与の有効性及び安全性を利用可能な最良の治療と比較評価する無作為化非盲検第Ⅲ相試験（TRANSFORM-2）
	血液内科	CTL019の第Ⅲb相試験
	血液内科	びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象とした第III相試験
	血液内科	骨髄線維症患者を対象としたINCB050465(Parsaclisib)の第Ⅲ相試験
	血液内科	マントル細胞リンパ腫患者を対象としたLOXO-305の第3相試験
	血液内科	A Phase 1 Study of JNJ-64007957, a Humanized BCMA x CD3 Bispecific Antibody in Japanese Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma再発又は難治性多発性骨髄腫を有する日本人患者を対象としたヒト化BCMA×CD3二重特異性抗体JNJ-64007957の第1相試験 第Ⅰ相試験
	血液内科	製品規格に適合しないLISOCABTAGENE MARALEUCELを被験者に投与する拡大アクセス試験（EAP）
	血液内科	未治療CD20陽性B細胞性濾胞性リンパ腫患者を対象としたIDEC-C2B8-SCの臨床第Ⅲ相試験
	血液内科	再発／難治性濾胞性リンパ腫患者及び辺縁帯リンパ腫患者を対象としたINCMOR00208の第3相試験
	血液内科	慢性移植片対宿主病を対象としたME3208の第III相試験
	血液内科	B細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象としたREGN1979の第Ⅱ相試験
	血液内科	初発のフィラデルフィア染色体陽性の慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたABL001の第Ⅲ相試験
	血液内科	再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたヒト化GPRC5D×CD3二重特異性抗体talquetamabの第1/2相，first-in-human，非盲検，用量漸増試験
	血液内科	再発又は難治性（R/R）B 細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）を対象としたツシジノスタットとリツキシマブ併用の第 Ib/II 相試験
	血液内科	慢性特発性血小板減少性紫斑病を有する日本人成人患者を対象として血小板減少症の治療におけるavatrombopagの有効性及び安全性を評価する非盲検試験
	血液内科	多発性骨髄腫患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験
	血液内科	急性骨髄性白血病患者を対象としたMagrolimabの第Ⅲ相試験
	血液内科	A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Evaluate Safety and Efficacy of Epcoritamab in Combination with R-CHOP Compared to R-CHOP in Subjects with Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)初発のびまん性大細胞型B 細胞リンパ腫（DLBCL）患者を対象とした，エプコリタマブとR-CHOP の併用療法の安全性及び有効性をR-CHOP 療法と比較する第III 相，無作為化，非盲検試験
	血液内科	温式自己免疫性溶血性貧血を対象としたVAY736の第Ⅲ相試験
	血液内科	パルサクリシブ (INCB050465)を継続投与する第Ⅱ相試験
	血液内科	再発又は難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫を対象としたMT-2111の第Ⅲ相試験
	血液内科	同種造血細胞移植（同種HCT）を受ける急性骨髄性白血病（AML）患者に対する補助療法及び維持療法としてのMocravimodの有効性及び安全性を評価するための前向き、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同第III 相試験
	血液内科	Expanded Access Study for the Treatment of Patients with Commercially Out-of-Specification Axicabtagene Ciloleucel 製品規格外Axicabtagene Ciloleucelを用いた患者治療のための拡大アクセス試験（EAP）
	血液内科	A Phase 3, Open-Label Study to Evaluate Safety and Efficacy of Epcoritamab in Combination with Rituximab and Lenalidomide (R2) compared to R2 in Subjects with Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma (EPCORE™ FL-1) 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫被験者を対象として，エプコリタマブとリツキシマブ + レナリドミド（R2）療法を併用投与したときの安全性及び有効性をR2療法と比較評価する第III相非盲検試験（EPCORE™ FL 1）
	血液内科	Elranatamab（PF-06863135）の継続投与試験
	腫瘍内科	食道がん患者を対象としたニボルマブとイピリムマブの第Ⅲ相試験
	腫瘍内科	胃腺癌及び食道胃接合部腺癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験
	腫瘍内科	胃癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験
	腫瘍内科	胆道癌患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験
	腫瘍内科	結腸・直腸癌患者を対象としたMK-7902/E7080(レンバチニブ) とMK-3475（ペムブロリズマブ）の第Ⅲ相試験
	腫瘍内科	胃癌を対象としたDS-8201a（trastuzumabderuxtecan）の第Ⅲ相試験
	腫瘍内科	胃癌又は食道胃接合部癌患者を対象としたAMG 552第III相試験
	腫瘍内科	MK-3475の治験に参加した進行悪性腫瘍患者を対象とした第Ⅲ相継続試験
	腫瘍内科	胃癌又は食道胃接合部癌患者を対象としたAMG 552の第Ib/III相試験
医師主導治験	腫瘍内科	HER2陽性の胃腺癌又は胃食道接合部腺癌患者を対象としたTrastuzumab Deruxtecan術前化学療法の第II相臨床試験
	腫瘍内科	An Open-label Randomized Phase 3 Study of Tucatinib in Combination with Trastuzumab and mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 given with or without either Cetuximab or Bevacizumab as First-line Treatment for Subjects with HER2+ Metastatic Colorectal CancerHER2陽性転移性結腸直腸癌被験者を対象に、一次治療としてのトラスツズマブ及びmFOLFOX6併用tucatinibをセツキシマブ若しくはベバシズマブ併用又は非併用mFOLFOX6と比較する非盲検、無作為化、第3相試験
	腫瘍内科	未治療のdMMR/MSI-H を有する切除可能な結腸癌患者を対象としたdostarlimab の第III 相試験
	腫瘍内科	HER2陽性転移性胃食道腺癌患者を対象としたZanidatamabとの化学療法併用の第Ⅲ相試験
	腫瘍内科	胃がんを対象としたONO-4578の第Ⅱ相試験
	膠原病・リウマチ内科	全身性エリテマトーデス患者を対象としたBIIB059の第Ⅲ相試験
	膠原病・リウマチ内科	好酸球性多発血管炎性肉芽腫症における神経障害に対するGB-0998の有効性、安全性を検討する多施設共同オープン試験
	精神・神経科	アルツハイマー病患者を対象としたBIIB037の第Ⅲb相試験
	精神・神経科	早期症候性アルツハイマー病を対象としたLY3002813の第Ⅲ相試験
	精神・神経科	早期症候性アルツハイマー病を対象としたLY3372689の第Ⅱ相試験
	精神・神経科	LY3372993の第Ⅲ相試験
	小児科	好酸球性重症喘息患者を対象としたGSK3511294をメポリズマブ又はベンラリズマブと比較評価する非劣性試験
	乳腺外科	Phase III Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) with or without Pertuzumab versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive, First-line Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast09)HER2陽性の転移性乳癌に対する一次治療としてトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の単剤投与またはT-DXdとペルツズマブの併用投与と、タキサン、トラスツズマブ、及びペルツズマブの併用療法を比較検討する第III相試験（DESTINY-Breast09試験）
医師主導治験 医療機器	脳神経外科	慢性期脳梗塞（脳梗塞発症後150日以降365日以内）患者に対するMB-001（CD34陽性細胞分離機器）を用いた自家末梢血CD34陽性細胞の内頚動脈内投与に関する医師主導治験 詳しい情報はjRCTをご覧ください。
	脳神経外科	G-009を用いた頭蓋内脳動脈瘤塞栓術の安全性及び有効性を評価する多施設共同単一群検証的試験
	脳神経外科	急性期虚血性脳卒中又は高リスク一過性脳虚血発作後の脳卒中の再発抑制を目的とした経口第XIa因子阻害剤Milvexianの有効性及び安全性を評価する第3相，ランダム化，二重盲検，並行群間，プラセボ対照試験
	泌尿器科	根治的前立腺全摘除術の候補である高リスクかつ限局性又は局所進行性前立腺癌を対象としたapalutamideの第Ⅲ相試験
	泌尿器科	去勢抵抗性前立腺癌を対象としたMK-7339の第Ⅲ相試験
	泌尿器科	転移性ホルモン感受性前立腺癌を対象としたAZD5363の第Ⅲ相試験
	泌尿器科	転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象としたLY2835219の第Ⅱ/Ⅲ相試験
	泌尿器科	前立腺がんを対象としたAAA617の第Ⅲ相試験
	泌尿器科	AAA617の第Ⅱ相試験
	泌尿器科	ハイリスクの転移性ホルモン感受性前立腺癌男性患者を対象としたLY2835219の第Ⅲ相試験
	泌尿器科	前立腺がんを対象としたAZD5363の第Ⅲ相試験
	泌尿器科	腎細胞癌患者を対象としたMK-6482の第Ⅲ相試験
	泌尿器科	カルメット・ゲラン桿菌（BCG）未治療の高リスク筋層非浸潤 性 膀胱癌（HR-NMIBC）患者を対象に，TAR-200 と cetrelimab の併用投与又は TAR-200 単独投与と，BCG 膀胱内投与の有効性及び安全性を比較する，第 3 相非盲検多施設共同ランダム化試験
医師主導治験	泌尿器科	筋層浸潤性膀胱癌に対するMK-3475（ペムブロリズマブ）の第Ⅱ相試験
	放射線診断科	Efficacy and safety of gadopiclenol for Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Japanese adults and children Phase III Clinical Trial日本人成人及び小児を対象とした磁気共鳴画像法（MRI）におけるgadopiclenolの有効性及び安全性を評価する第III相試験
	産婦人科	進行卵巣癌を対象としたオラパリブ/デュルバルマブの第Ⅲ相試験
医師主導治験	産婦人科	子宮内膜異型増殖症・子宮体癌に対するメドロキシプロゲステロンとメトホルミンの併用妊孕性温存療法の用量反応性試験
医師主導治験	心臓血管外科	生体弁置換術後の抗凝固療法における直接経口抗凝固薬エドキサバンの 有効性および安全性に関する多施設共同無作為化比較試験
医師主導治験	心臓血管外科	経食道運動誘発電位ならびに測定に用いる経食道脊髄刺激電極の有効性及び安全性を検討する第 Ⅲ相試験

神戸大学医学部附属病院

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兵庫県立こども病院

治験種別	疾患領域	試験名・適応症	備考
	血液腫瘍内科	日本イーライリリー株式会社の依頼によるアベマシクリブ(LY2835219) の第II相試験	院内
	血液腫瘍内科	小児・AYA 世代に好発する悪性腫瘍に対するシスプラチン投与による内耳 毒性を軽減するチオ硫酸ナトリウムの第II相試験(医師主導治験)	院内
	腎臓内科	中外製薬の依頼による小児期特発性ネフローゼ症候群患者を対象としたR05072759 の第III相試験	院内
	神経内科	中外製薬株式会社の依頼による抗 NMDAR 脳炎又は抗 LGI1 脳炎患者を対象としたサトラリズマブの第III相試験	院内
	代謝内分泌内科	軟骨無形成症の小児を対象とした観察試験	院内
	代謝内分泌内科	大正製薬株式会社の依頼による小児 2 型糖尿病患者を対象とした TS-071(ルセオグリフロジン)の第III相試験	院内
	リウマチ科	アッヴィ合同会社の依頼による ABT-494(Upadacitinib)の多施設共同、無作為化、非盲検試験	院内
	リウマチ科	シミック株式会社(治験国内管理人)の依頼による日本人のスチル病(SJIA 及びAOSD)患者を対象とした anakinra の第III相試験	院内
	血液腫瘍内科	インヒビターを保有しない血友病A及びB患者を対象としたconcizumabの予防治療における有効性及び安全性の検討	小児治験ネットワーク
	血液腫瘍内科	アレクシオンファーマ合同会社の依頼による造血幹細胞移植(HSCT)後に血栓性微小血管症(TMA)を呈する小児患者を対象としたラブリズマブの第III相試験	小児治験ネットワーク
	血液腫瘍内科	ファイザー株式会社の依頼によるインヒビター保有または非保有の小児血友病患者を対象とした marstacimab 定期投与第 3 相試験	小児治験ネットワーク
	血液腫瘍内科	ノバルティスファーマ株式会社の依頼による CTL019 の第IIIb 相試験	小児治験ネットワーク
	腎臓内科	アストラゼネカ株式会社の依頼による小児の高カリウム血症を対象とし たSZCの第3相臨床試験	小児治験ネットワーク
	代謝内分泌内科	2歳又はそれ以上の年齢においても成長のcatch-upがみられなかったSmallfor Gestational Age性低身長症患児を対象として、somapacitanの週1回投与の有効性及び安全性を1日1回投与のNorditropin®と比較検討する用量設定試験	小児治験ネットワーク
	代謝内分泌内科	PRAヘルスサイエンス株式会社の依頼による日本人小児成長ホルモン分泌不全性低身長症患者を対象としたlonapegsomatropinの第3相試験	小児治験ネットワーク
	代謝内分泌内科	Small for Gestational Age 性低身長症、ターナー症候群における低身長、ヌーナン症候群における低身長又は特発性低身長症の患児を対象として、週1回投与のソマプシタンの効果及び安全性を1日1回投与のノルディトロピン®と比較し、ソマプシタンの長期安全性を評価するバスケット試験	小児治験ネットワーク
	リウマチ科	アッヴィ合同会社の依頼による ABT-494(Upadacitinib)の第I相試験	小児治験ネットワーク

神戸低侵襲がん医療センター

治験種別	疾患領域	試験名・適応症	備考
企業治験		大鵬薬品工業株式会社の依頼による高度催吐性抗悪性腫瘍薬（シスプラチン）を投与する患者を対象としたPro-NETUの第Ⅲ相試験
企業治験		Delta-Fly Pharma株式会社の依頼による非小細胞肺がん患者を対象としたDFP-14323の第Ⅱ相試験
医師主導治験		進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ療法とカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ+ベバシズマブ療法の多施設共同オープンラベル無作為化第Ⅲ相比較試験（WJOG11218L）
医師主導治験		PD-L1≥50％の局所進行非小細胞肺癌に対する放射線治療なしでのPembrolizumab（Pembro）+プラチナ併用化学療法の単群第Ⅱ相試験（WJOG11819L）

神戸市立神戸アイセンター病院

治験種別	疾患領域	試験名・適応症	備考
	眼科	新生血管を伴う加齢黄斑変性患者を対象にALT-L9の有効性及び安全性をアイリーア®と比較する無作為化、第3相、二重盲検、並行群間比較、多施設共同試験	サイネオス・ヘルス・クルニカル株式会社（治験国内管理人）
	眼科	AVT06の有効性及び安全性をEU-アイリーアと比較する臨床試験（ALVOEYE試験）	IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社（治験国内管理人）
	眼科	ROH-201点眼液　後期第II相臨床試験