日本のアカデミア初のシーズを海外に展開ベトナム ダナン病院での脊髄損傷治療の開発および実用化支援

ベトナムでの臨床研究体制整備を支援

医療イノベーション推進センター（TRI）は、本研究開発の実用化を支援し、2012年、厚生労働省による日本主導型グローバル臨床研究体制整備事業への採択に貢献しました。ベトナムでの体制整備においては、ダナン病院に国際共同臨床研究を実施できる体制を整備するために、病院の医師やスタッフへの教育、倫理委員会の設置、骨髄単核球を分離する機器・器具の調達、細胞分離操作・移植方法等の技術移転を実施。また、ベトナム保健省の許可を得るため、書類整備や実施調査に立ち会う等の支援も行いました。2016年9月から開始した臨床試験では、2022年1月に30症例への治療と観察を完了しました。TRIでは、データセンター業務やプロジェクト進捗管理、統計解析を支援したほか、現在はベトナムでの標準治療化に向けて、ベトナム政府による審査資料作成等を支援しています。