株式会社エレクトロスイスジャパン

主分類：業務支援

副分類：CRO

医療機器等の取扱説明書のデザイン及び作成

事業概要

スイスにあるエレクトロスイス社の日本法人として、神戸ポートアイランドに拠点を置き、2007年1月から事業を開始。現在は日本人経営に移行し、顧客サービスの強化に努めています。
医療機器等の取扱説明書のデザインおよび作成、翻訳、利用環境や使用者視点に基づくリスク分析、ユーザビリティテスト、ISO等標準や規格準拠のためのコンサルティング等、豊富な実績を背景とした支援業務を行っています。　また、近年米国FDAが注力しているリスク&ベネフィットコミュニケーションの視点を医療機器付属文書、医療施設内文書に盛り込むためのギャップ分析や適応対策技術支援なども行っています。

製品・サービス・PR

    当社の制作するエルゴノミックマニュアルは、ユーザーがひと目で、製品の取り扱い方法を簡単に、正しく、そして自然に理解できるのが特徴です。
    <エルゴノミックマニュアル>とは?
    ・国際規格に準拠したグローバルデザイン
    ・ひと目で見てわかる!
    　革新的なデザイン
    　わかりやすい写真やイラスト
    　最小限に絞った説明文
    ・コストダウンの実現!
    　文章量削減→翻訳費用削減
    　ページ数削減→印刷費用削減
    　コールセンター経費削減
    ・FDA主導リスク&ベネフィットコミュニケーション要求への対応
    　米国が先導し欧州が追随する医療・健康分野特有のコミュニケーション要求事項を機器関連文書や施設内業務手順書に反映します。
住所： 〒650-0047　 神戸市中央区港島南町1-5-2　 神戸キメックセンタービル9階 （担当者　若山　峯本）
TEL： 078-302-5355 FAX： 078-302-5755
Web site： http://www.electrosuisse.co.jp/ E-mail： info@electrosuisse.co.jp
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