神戸医療産業都市のニュース NEWS

住友ファーマ株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：木村 徹、以下「住友ファーマ」）及び神戸医療産業都市に進出する株式会社RACTHERA（本社：東京都中央区、代表取締役社長：池田 篤史、以下「RACTHERA」）は、非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ®」（一般的名称：ラグネプロセル）について、住友ファーマが日本における製造販売承認（条件及び期限付承認）を2026年3月6日付で取得したことを発表されました。

■ 世界初　iPS細胞由来の再生医療等製品の誕生
病気やケガで失った体の機能を再生させる“再生医療”は、神戸医療産業都市（KBIC）が構想開始当初から、25年以上に渡り産業化に取り組んできた分野です。2012年、京都大学の山中伸弥先生がiPS細胞の発見でノーベル生理学・医学賞を受賞されてから2年後の2014年、住友ファーマ（当時大日本住友製薬）は神戸医療産業都市に「再生・細胞医薬神戸センター」を開設し、中枢神経系の再生研究に取り組むトップランナーとして、研究開発を推進されました。2025年2月には、株式会社RACTHERA（ラクセラ）が、住友化学と住友ファーマの共同出資による再生・細胞医薬事業の合弁会社として設立され、事業を開始。そして、2026年３月、iPS細胞誕生から20年というこの節目の年に、神戸医療産業都市が一つの舞台となり育まれた技術である、iPS細胞を用いたパーキンソン病治療が世界初の実用化へのスタートを切りました。

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日本における非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ®」の製造販売承認取得に関するお知らせ | 株式会社RACTHERA