進出企業紹介COMPANY LIST

神戸医療産業都市における
企業・団体の集積状況

359

社/団体

(2019年7月末 現在)

神戸医療産業都市の
進出企業・団体の情報データベース

このサイトは、ビジネスネットワークと神戸クラスターの形成促進を目的に、
ポートアイランドへの医療系進出企業様の事業概要を掲載したものです。
進出企業様・団体様のポートアイランドでの業務内容、名称、キーワードから
データベースを検索できます。

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株式会社エレクトロスイスジャパン

主分類:業務支援

副分類:CRO

医療機器等の取扱説明書のデザイン及び作成

事業概要

スイスにあるエレクトロスイス社の日本法人として、神戸ポートアイランドに拠点を置き、2007年1月から事業を開始。現在は日本人経営に移行し、顧客サービスの強化に努めています。
医療機器等の取扱説明書のデザインおよび作成、翻訳、利用環境や使用者視点に基づくリスク分析、ユーザビリティテスト、ISO等標準や規格準拠のためのコンサルティング等、豊富な実績を背景とした支援業務を行っています。 また、近年米国FDAが注力しているリスク&ベネフィットコミュニケーションの視点を医療機器付属文書、医療施設内文書に盛り込むためのギャップ分析や適応対策技術支援なども行っています。

製品・サービス・PR

    当社の制作するエルゴノミックマニュアルは、ユーザーがひと目で、製品の取り扱い方法を簡単に、正しく、そして自然に理解できるのが特徴です。
    <エルゴノミックマニュアル>とは?
    ・国際規格に準拠したグローバルデザイン
    ・ひと目で見てわかる!
     革新的なデザイン
     わかりやすい写真やイラスト
     最小限に絞った説明文
    ・コストダウンの実現!
     文章量削減→翻訳費用削減
     ページ数削減→印刷費用削減
     コールセンター経費削減
    ・FDA主導リスク&ベネフィットコミュニケーション要求への対応
     米国が先導し欧州が追随する医療・健康分野特有のコミュニケーション要求事項を機器関連文書や施設内業務手順書に反映します。
住所: 〒650-0047  神戸市中央区港島南町1-5-2  神戸キメックセンタービル9階 (担当者 若山 峯本)
TEL: 078-302-5355 FAX: 078-302-5755
Web site: http://www.electrosuisse.co.jp/ E-mail: info@electrosuisse.co.jp

株式会社グロービッツ・ジャパン 神戸医療産業都市オフィス

主分類:CRO

副分類:医療機器

副分類:業務支援

FDA、EPA等各種米国規制対応サポート、ビジネス・マーケティングコンサルティング等の米国進出支援

事業概要

医療機器、医薬品の米国FDAコンサルティング。米国輸出前の市場調査、及びFDAをはじめとした各種規制調査から規制対応、認証取得、販売ネットワークの構築等、ゼロから実際にビジネスが動き出すまでをワンストップでお手伝いします。東京・大阪・神戸・ロサンゼルス・サンフランシスコの5拠点から日本語サポートが可能です。
■特徴
・日本式のビジネスと、アメリカの商慣習や交渉文化の両方を踏まえたアドバイスが可能です。
・米国に拠点を持つ利点を活かし、コンサルタントが直接アメリカの企業やFDAへ交渉・申請を行います。

製品・サービス・PR

    ■コンプライアンス事業
    FDAコンサルティング(医療機器クラスⅠ・Ⅱ・Ⅲ機器申請及び登録、510(k)申請、UDI登録、保険収載、QSR構築、査察対応、医療機器通訳・翻訳)、ISO認証、その他規制調査・対応、各種安全性試験、各種セミナー等
    ■海外進出企画事業
    市場調査、展示会出展サポート、事業計画立案、契約交渉、日米間M&A、米国事務所代行、米国法人設立等
    ■トレーディング事業
    販売代理店候補調査、営業代行、展示会/学会出展及び視察サポート、米国向製品企画・開発、通関サポート、販促資料作成アドバイス等
住所: 〒650-0045  兵庫県神戸市中央区港島9丁目1番地   KIO (担当者 平良未来)
TEL: 050-5534-3860
Web site: http://www.globizz.net/ E-mail: kobe@globizz.net

神戸ベンチャー(株式会社ベイエリア)

主分類:業務支援

副分類:IT

副分類:その他

医療関連企業向け事業支援サービス

事業概要

当社では、神戸市が推進する医療産業都市への進出企業様に向けて、「進出にかかる手間を軽減し専業に専念してもらう」ことを目的とし、進出企業支援をワンストップで提供します。

製品・サービス・PR

    医療関連のベンチャー企業様が進出するにあたって、必要となる創業手続きから事務所の備品、会社運営に必要となる名刺やホームページ、税務面や社会保険面などの手配をサポートさせていただきます。
住所: 〒651-0085  神戸市中央区八幡通4丁目2-13  フラワーロード青山ビル4F (担当者 宮路)
TEL: 078-261-2327 FAX: 078-261-2361
Web site: http://port.bayarea.jp E-mail: webkanri@bayarea.jp

株式会社コスモス・コーポレイション

主分類:業務支援

指定医療機器の製品安全認証、世界各国への安全規格申請代行

事業概要

厚生労働省より、医薬品医療機器等法に基づく『登録認証機関(第三者認証機関)』として登録されました。(登録番号:AG号) 各種医療機器に精通した専門スタッフによる的確かつスピーディな審査を通じ、皆様が日本市場で指定高度管理医療機器等の製造販売に必要な認証書を発行いたします。

製品・サービス・PR

    【医薬品医療機器等法 指定高度管理医療機器等の認証業務の範囲】
    ・能動型植込み機器
    ・再使用可能機器
    ・麻酔・呼吸用機器
    ・単回使用機器
    ・歯科用機器
    ・家庭用マッサージ器、家庭用電気治療器及びその関連機器
    ・医用電気機器
    ・施設用機器
    ・非能動型植込み機器
    ・補聴器
    ・眼科及び視覚用機器
    ・放射線及び画像診断機器
住所: 〒515-1104  三重県松阪市桂瀬町718-1  (松阪事業所) (担当者 安井 万里子)
TEL: 0598-30-5225 FAX: 0598-30-5571
Web site: http://www.safetyweb.co.jp/ E-mail: sales@cosmos-corp.com

合同会社産学連携パートナーズ

主分類:業務支援

大学知財の事業化、またその事業への投資、事業開発、営業、コンサルティング等

特許業務法人 サンクレスト国際特許事務所

主分類:業務支援

副分類:CRO

国内及び海外の知的財産権に関する手続きおよびコンサルタント業務

事業概要

国内及び海外における特許・意匠・商標等の出願代理業務や鑑定、訴訟対応、先行技術調査、知的財産教育及びコンサルタント業務等

製品・サービス・PR

    弊所では、品質第一の誠実な業務遂行をモットーとしております。
    今後、創業以来の業務方針をよりいっそう強化し、弁理士を含めた所員全員の研鑽と能力の向上、有能な人材の育成、業務内容の改善、及び取り扱い範囲の拡充などに精進して参ります。
    この努力の継続により、国内外の知的財産業務に関して高品質のサービスを提供する、常にクライアント様に信頼される「知財プロ集団」としての地位を確立することを目指します。
住所: 〒650-0023  神戸市中央区栄町通4丁目1番11号  エタニティ栄町ビル(7・8階) (担当者 渡辺 隆文/喜多 秀樹)
TEL: 078-367-1711 FAX: 078-367-1712
Web site: http://www.suncrest-pat.com/ E-mail: kobe-office@suncrest-pat.com

株式会社サン・フレア

主分類:業務支援

副分類:医療機器

副分類:CRO

各国の薬事申請、製造販売業等の許可取得及び海外進出支援等

事業概要

【ドキュメント×専門性×言語】
■各種翻訳(約70ヶ国語に対応可能)
・特許明細書、試験報告書、取扱説明書、マニュアル、契約書、論文、海外規格、法令、MSDS、研究資料などあらゆるドキュメントに対応可能。
■ライティング
・テクニカルライティング(取扱説明書など)
・メディカルライティング(CSR、CTD、STEDなど)
■調査
・先行技術調査、法規制、規格調査
■第三者チェック
・QCチェック、ネイティブチェック、マニュアル評価

製品・サービス・PR

    【医薬品・医療機器メーカーを強力にサポート】
    ■各種ドキュメントの翻訳、多言語展開
    ・取扱説明書の多言語翻訳、規格類の和訳、海外申請用の和文英訳など
    ■品目申請・登録関連
    ・薬事申請書/STED作成支援、国内外申請支援、技術文書作成支援、臨床開発ドキュメント翻訳(IB、Protocol、CSR)、QC点検など
    ■各種業許可申請関連
    ・各種業許可申請書作成支援、業務手順書の翻訳/作成支援など
    ■コンサルテーション、セミナー
    ・QMS構築、ISO13485承認取得、薬事申請システム構築、海外法規制対応(中国、MDD、ASEAN他)など
住所: 〒160-0004  東京都新宿区四谷4-7  新宿ヒロセビル (担当者 松井 敬司)
TEL: 03-3355-1168
Web site: https://www.sunflare.com/ E-mail: matsui_t@sunflare.co.jp

株式会社ジーコム

主分類:業務支援

翻訳・通訳、翻訳管理支援システムの導入サポート

事業概要

ジーコムは、世界中に翻訳ネットワークを確立している、グローバルなランゲージサービスプロバイダーです。 翻訳・通訳業における23年にわたる実績および独自の海外ネットワークをベースに、ヨーロッパ・アジアその他あらゆる言語に対応。ご予算の範囲内で、プロフェショナルなランゲージサービスをお届けいたします。2013年にタイ政府商務省認定の「アジア翻訳業協会」理事兼日本総代理に就任。アジア各国語の翻訳・通訳支援を強化しています。また、ルクセンブルクWordbee社の日本総代理店として、オンライン翻訳管理支援システムWordbee製品の販売も行っています。どうぞお気軽にお声をお掛けください。

製品・サービス・PR

    ·あらゆる言語への翻訳に対応 
    ·各国語の通訳/アテンド 
    (日本国内および各国での現地手配) 
    ·専門翻訳者のリクルート&翻訳プロジェクト管理 
    ·各国語版を含むWeb作成/運用パッケージの提供 
    (SEO、SEMサービスあり) 
    ·翻訳管理支援システム「Wordbee」(導入サポート) 
    ·各国語DTP(デスクトップパブリッシング)作業および印刷
住所: 〒650-0047  神戸市中央区港島南町5-5-2  神戸国際ビジネスセンター南館652-7 (担当者 松岡 義樹)
TEL: 078-303-0277 FAX: 078-303-0202
Web site: http://www.gcom-japan.com E-mail: gcom@heart.ocn.ne.jp

JFEテクノリサーチ株式会社 神戸支所

主分類:受託

副分類:CRO

副分類:業務支援

医療機器の研究開発支援・評価

事業概要

ナノ領域から大型構造物までの幅広い対象において、最新の分析・試験設備を用い、信頼性の高い解析・評価技術を提供します。経験豊富な500人の技術スタッフが、“ものづくり”のあらゆる場面での技術課題解決のお手伝いをします。

製品・サービス・PR

    医薬品および各種医療機器の評価試験から破損・不具合原因調査まで、豊富な材料解析の経験を有した専門家がサポートします。
     <医療機器>
     ・機械的安全性試験
     ・物理解析
     ・耐食性評価
     ・化学分析
     ・故障解析
     ・有限要素解析(FEM)
     ・非破壊検査
      <医薬品>
     ・構造解析
     ・定量分析
     ・ICH Q3D
      (元素不純物分析)等
      (GMP対応、高薬理物質  対応)
住所: 〒650-0047  神戸市中央区港島南町7-1-16  神戸医療機器開発センター3F (担当者 大塚 健次 厚見 卓也)
TEL: 078-304-5722 FAX: 078-304-5723
Web site: http://www.jfe-tec.co.jp E-mail: ke-ootsuka@jfe-tec.co.jp
atsumi@jfe-tec.co.jp

WDB株式会社 神戸ポートアイランド支店

主分類:業務支援

医療・バイオ研究職の人材派遣

事業概要

研究職人材派遣サービス・紹介サービスです。バイオ・化学を中心とした国内トップクラスの約110,000名の理系登録スタッフの中から、公的機関・大手企業・ベンチャー企業まで幅広く人材をご紹介します。
神戸ポートアイランド支店では神戸医療産業都市に進出する企業を中心に、地域内の企業研究を進めることでより適切な人材のご紹介を行い、進出企業の更なる発展をサポートしています。
また上記のような企業での就業を希望される研究者の登録も、随時募集しております。

製品・サービス・PR

    WDBでは人材のご依頼時に詳細な業務取材を行い、30年間で培ったノウハウを生かして人選を行うことでミスマッチを防いでいます。研究職に特化したWDBだからこそ、また進出企業と身近な距離で、企業研究を行うことができるWDB神戸ポートアイランド支店だからこそ、各企業の研究テーマに合わせた人選が可能です。
    またWDBでは、人材サービス業界において数少ない自社実験研修施設を持ち、即戦力となるバイオ、化学系の人材育成に取り組んでおります。今後、より一層人材の確保が困難になることは明白です。このような状況下で、WDBは一歩先に人材の確保に向けて歩みます。
住所: 〒650-0046  神戸市中央区港島中町6-3-3  神戸基盤研究所1F (担当者 高田 亮)
TEL: 078-304-5611 FAX: 078-304-5612
Web site: http://www.wdb.com E-mail: kobe@wdb.com