進出企業紹介COMPANY LIST
神戸医療産業都市における
企業・団体の集積状況
350
社/団体
（2019年1月末 現在）
神戸医療産業都市の
進出企業・団体の情報データベース
このサイトは、ビジネスネットワークと神戸クラスターの形成促進を目的に、
ポートアイランドへの医療系進出企業様の事業概要を掲載したものです。
進出企業様・団体様のポートアイランドでの業務内容、名称、キーワードから
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ポートアイランドでの事業内容を中心に分類・紹介しています。内容については各企業からの提供になります。
※業務内容が多岐にわたる企業・団体は、複数の分類で掲載されています。
分類別リストCRO
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進出企業・団体名
業務内容
ポートアイランドでの事業内容を中心に分類・紹介しています。内容については各企業からの提供になります。
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進出企業・団体名
業務内容
アライドラボラトリーズ株式会社
メイン分野：CRO
サブ分野：受託
サブ分野：化学合成
治験段階に特化したCMCコンサルティング及びサプライチェーンマネジメント
事業概要
開発段階に特化したCMCコンサルティングサービスとして、創薬段階から開発へ移行する段階で要求されるメディシナルケミストリーからプロセスケミストリーへの効率的な進展をサポートします。また、各国のGMPレギュレーションに適合したAPI製造、製剤、分析開発及び規格設定、安定性試験、不純物トラッキング及び標準品合成、セミバルクスケールでの原料、中間体のソーシング、サプライヤークオリフィケーションなどの総合的なCMCソリューションを提供します。
製品・サービス・PR
- - 米国最大手のCMC総合コンサルティンググループであるRondaxe Pharmaのメンバーとして、経験と実績を積んだチームが開発ステージでのリスクを最小化し、限られたリソースで最大の効率を実現します。
- バイオ医薬ダウンストリームプロセス機器のグローバルリーダーである仏Novasep社の国内技術・サービス窓口としてNovasep社の優れた製品と技術を提供します。
- 一般的に最もソーシングが困難である、開発段階で要求されるセミバルクスケールの原料、中間体を迅速確実に供給いたします。
| 住所： | 〒650-0047 兵庫県神戸市中央区港島南町5-5-2神戸国際ビジネスセンター461 （担当者 栗田 壮太） | ||
|---|---|---|---|
| TEL： | 078-599-5602 | FAX： | 078-599-5603 |
| Web site： | http://www.allied-labs.com | ||
株式会社エレクトロスイスジャパン
メイン分野：業務支援
サブ分野：CRO
医療機器等の取扱説明書のデザイン及び作成
事業概要
スイスにあるエレクトロスイス社の日本法人として、神戸ポートアイランドに拠点を置き、2007年1月から事業を開始。現在は日本人経営に移行し、顧客サービスの強化に努めています。
医療機器等の取扱説明書のデザインおよび作成、翻訳、利用環境や使用者視点に基づくリスク分析、ユーザビリティテスト、ISO等標準や規格準拠のためのコンサルティング等、豊富な実績を背景とした支援業務を行っています。
また、近年米国FDAが注力しているリスク&ベネフィットコミュニケーションの視点を医療機器付属文書、医療施設内文書に盛り込むためのギャップ分析や適応対策技術支援なども行っています。
製品・サービス・PR
- 当社の制作するエルゴノミックマニュアルは、ユーザーがひと目で、製品の取り扱い方法を簡単に、正しく、そして自然に理解できるのが特徴です。
<エルゴノミックマニュアル>とは?
・国際規格に準拠したグローバルデザイン
・ひと目で見てわかる!
革新的なデザイン
わかりやすい写真やイラスト
最小限に絞った説明文
・コストダウンの実現!
文章量削減→翻訳費用削減
ページ数削減→印刷費用削減
コールセンター経費削減
・FDA主導リスク&ベネフィットコミュニケーション要求への対応 米国が先導し欧州が追随する医療・健康分野特有のコミュニケーション要求事項を機器関連文書や施設内業務手順書に反映します。
| 住所： | 〒650-0047 神戸市中央区港島南町1-5-2神戸キメックセンタービル9階 （担当者 若山 峯本） | ||
|---|---|---|---|
| TEL： | 078-302-5355 | FAX： | 078-302-5755 |
| Web site： | http://www.electrosuisse.co.jp/ | E-mail： | info@electrosuisse.co.jp |
株式会社京都動物検査センター
メイン分野：実験動物
サブ分野：再生
サブ分野：CRO
再生医療医薬品および医療機器の評価
事業概要
動物用及び人体用医薬品のCROで、動物用医薬品ではGLP、GCP試験、人体用医薬品・医療器具では前臨床試験を手掛けています。近年再生医療分野でブタを実験動物とした糖尿病、肝硬変、心筋梗塞モデル等の病態モデル作成やそれに付随した前臨床試験に力を注いでいます。
製品・サービス・PR
- 動物用医薬品専門だった時代からブタを扱う試験を数多く経験して実績を積み重ねてきました。近年再生医療を中心とした人体用医薬品・医療器具分野に進出して有効性・安全性確認のためのブタを実験動物とした前臨床試験を業務に主流としています。
| 住所： | 〒612-8073 京都市伏見区下板橋町585 （担当者 中西信夫） | ||
|---|---|---|---|
| TEL： | 075-612-0861 | FAX： | 075-601-3407 |
| Web site： | http://www.kyodoken.co.jp/ | ||
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
メイン分野：CRO
サブ分野：再生
サブ分野：医薬品
医療機器、再生医療等製品及び医薬品に関する薬事相談及び臨床開発業務
事業概要
米国クインタイルズの日本法人として、1998年7月に設立。前身は1993年に設立されたクインタイルズ・アジアInc.で、この年に日本で初めて本格的な医薬品開発業務受託機関(CRO)事業をスタートさせました。クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンとなった1998年には、医薬品営業マーケティング受託機関(CSO)事業が加わり、海外のコンサルティング部門と連携して総合的なソリューション・サービスを提供。日本市場における、グローバルCRO及びグローバルCSOとして業界を牽引しています。
製品・サービス・PR
- 臨床開発事業:臨床試験業務、薬事業務、データマネジメント及び統計解析、医薬品/医療機器関連文書の作成(治験薬/治験医療機器概要、臨床試験計画書、総括報告書、製造販売承認申請書等)、モニタリング、海外における臨床試験及び関連業務、市販後調査ほか コマーシャル・ソリューションズ事業:営業ソリューション(顧客主導型、クインタイルズ管理型プロジェクト)、ストラテジックプラニング、マーケティングリサーチ、メディカル・サイエンス・リエゾン、ヘルス・マネジメント・ソリューションズ、組織診断、海外展開支援ほか
| 住所： | 〒108-0004 東京都港区高輪4-10-18京急第1ビル （担当者 クインタイルズIMS 広報 石川賀浩） | ||
|---|---|---|---|
| TEL： | 03-5425-9020 | FAX： | 03-5425-9030 |
| Web site： | http://quintiles.co.jp | ||
株式会社chromocenter
メイン分野：CRO
サブ分野：受託
サブ分野：再生
核型解析および人工染色体技術による抗体医薬品産生細胞の作製に関する受託サービス
事業概要
・人工染色体技術を用いた抗体医薬品等のタンパク質発現細胞株作製受託サービス
・種々の染色体解析技術を用いて再生医療で用いるiPS細胞等の安全性評価
製品・サービス・PR
- 弊社がご提供いたします人工染色体ベクターによるタンパク質発現細胞株作製受託サービスは、下記のように他の発現系にない様々な利点がございます。1)長期培養後も発現が安定、2)クローン間での発現量のばらつきが小さい3)多コピー化により発現量を増やすことが可能、4)複数の遺伝子の発現量をコントロールして同時に発現させることが可能、5)CHO細胞以外にもいろいろな細胞種を用いて発現させることが可能。また、染色体解析ではQ-band, G-band, FISH, mFISHによる染色体異常解析を行い研究者の皆様から高い評価を頂いております。
| 住所： | 〒650-0047 兵庫県神戸市中央区 港島南町6-7-4HI-DEC 4F （担当者 玉井淑貴） | ||
|---|---|---|---|
| TEL： | 078-599-9383 | ||
| Web site： | http://www.chromocenter.com | ||
株式会社グロービッツ・ジャパン 神戸医療産業都市オフィス
メイン分野：CRO
サブ分野：医療機器
サブ分野：業務支援
FDA、EPA等各種米国規制対応サポート、ビジネス・マーケティングコンサルティング等の米国進出支援
事業概要
医療機器、医薬品の米国FDAコンサルティング。米国輸出前の市場調査、及びFDAをはじめとした各種規制調査から規制対応、認証取得、販売ネットワークの構築等、ゼロから実際にビジネスが動き出すまでをワンストップでお手伝いします。東京・大阪・神戸・ロサンゼルス・サンフランシスコの5拠点から日本語サポートが可能です。
■特徴
・日本式のビジネスと、アメリカの商慣習や交渉文化の両方を踏まえたアドバイスが可能です。
・米国に拠点を持つ利点を活かし、コンサルタントが直接アメリカの企業やFDAへ交渉・申請を行います。
製品・サービス・PR
- ■コンプライアンス事業
FDAコンサルティング(医療機器クラスⅠ・Ⅱ・Ⅲ機器申請及び登録、510(k)申請、UDI登録、保険収載、QSR構築、査察対応、医療機器通訳・翻訳)、ISO認証、その他規制調査・対応、各種安全性試験、各種セミナー等
■海外進出企画事業
市場調査、展示会出展サポート、事業計画立案、契約交渉、日米間M&A、米国事務所代行、米国法人設立等
■トレーディング事業
販売代理店候補調査、営業代行、展示会/学会出展及び視察サポート、米国向製品企画・開発、通関サポート、販促資料作成アドバイス等
| 住所： | 〒650-0045 兵庫県神戸市中央区港島9丁目1番地 KIO （担当者 平良未来） | ||
|---|---|---|---|
| TEL： | 050-5534-3860 | ||
| Web site： | http://www.globizz.net/ | ||
株式会社ケーセル研究所
メイン分野：CRO
サブ分野：再生
再生医療等製品製造における品質管理システムソフトウェアの研究開発
事業概要
細胞製造が産業になるための多くの課題解決が必要とされています。
細胞製造の産業化実現のため、医薬品の製造、細胞医薬品の製造、細胞治療および遺伝子治療に関する研究開発、研究受託、技術指導に関するコンサルティングおよび技術開発事業を行います。
製品・サービス・PR
- 〈研究活動〉
細胞加工製品等の無菌性保証及び製品の品質を担保でき、且つ製造コストを軽減出来る次世代の細胞製造管理にも繋がるシステムソフトウェア要件、統合化の研究を行います。
| 住所： | 〒650-0047 神戸市中央区港島南町1丁目5番4号神戸臨床研究情報センター 3F （担当者 柳 裕啓） | ||
|---|---|---|---|
| TEL： | 078-335-5691 | ||
株式会社GEMSEKI
メイン分野：CRO
創薬シーズ・技術の最適な活用を支援するパートナリングサービス
事業概要
弊社は、製薬企業、ベンチャー企業、アカデミア等でお持ちの創薬シーズ・技術の有効活用を支援いたします。社名は、優れた創薬シーズである“原石”を発掘し、有益な新薬(“宝石”)になるのを助けるプラットフォーム企業になれるよう、“原石”から名づけました。具体的には、創薬シーズ・技術の情報をオープンウェブプラットフォームであるデータベース「薬市楽座」に掲載し、ライセンス・パートナー探しの仲介をいたします。(なお、弊社は同じく神戸医療産業都市進出企業である株式会社新日本科学の100%子会社です。)
製品・サービス・PR
- パートナーをお探しの企業・団体様の創薬シーズ・技術の情報を創薬流通市場「薬市楽座」に掲載し、パートナリングの仲介サービスを提供させていただいております。この仕組みにより、導出・導入に関わるリソースの削減、より多くの導出・導入機会のご提供、より良いパートナーとの出会い、開発費用・期間の削減等のメリットがあります。ご利用費用は、導出・導入契約成立まで不要です。創薬シーズ・技術に関するパートナーをお探しの企業・団体様、ぜひお問い合わせください。
| 住所： | 〒541-0044 大阪市中央区伏見町2-1-1 三井住友銀行高麗橋ビル8階 （担当者 日下雅美） | ||
|---|---|---|---|
| TEL： | 06-6233-8432 | FAX： | 06-6233-8433 |
| Web site： | https://www.gemseki.com | E-mail： | kusaka-masami@gemseki.com |
一般財団法人 高度情報科学技術研究機構 神戸センター
メイン分野：IT
サブ分野：CRO
サブ分野：業務支援
京の登録施設利用促進機関及びHPCIの運営に係る代表機関業務
事業概要
スーパーコンピューター「京」の登録施設利用促進機関、及び「京」を中核とするハイパフォーマンス・コンピューティング・インフラ(HPCI)の運営に係る代表機関業務。
①「京」及びHPCIの利用者の選定:利用研究課題の募集、課題選定、選定課題の公表並びにHPCIの運営に係る総合調整。
②利用相談、利用支援:一元的技術相談窓口(ヘルプデスク)の運営、利用申請前の事前相談、高度化支援、可視化支援、利用技術講習会の開催。
③共用促進:広報誌「京算百景」の発行、HPCIポータルサイトの運営、利用成果事例集の発行等による情報発信、成果報告会の開催。
製品・サービス・PR
- ①「京」の利用課題募集:定期募集(4月及び10月)に加え、以下を随時募集中。
・トライアル・ユース(民間企業による無償で6か月のお試し利用)
・個別利用(民間企業による成果を非公開とする有償利用)
②利用支援では、利用者のプログラムの並列化支援、高速化支援、大規模データの可視化支援や、利用プログラムの講習会等も無償で提供中。
③利用にあたっての様々なご相談、ご質問は、ヘルプデスクへ。
電話:078-940-5795 メール:helpdesk@hpci-office.jp
詳しくは、HPCIポータルサイト
http://www.hpci-office.jp/ をご覧ください。
| 住所： | 〒650-0047 兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-2 神戸キメックセンタービル6階 （担当者 中井川 泉） | ||
|---|---|---|---|
| TEL： | 078-599-9511 | FAX： | 078-599-9512 |
| Web site： | http://www.rist.or.jp/ | E-mail： | nakaigawa.izumi@rist.or.jp |
株式会社Kokorotics
メイン分野：IT
サブ分野：健康
サブ分野：CRO
気分測定システム「KOKOROスケール」の開発、販売、コンサルテーション
事業概要
国立研究開発法人理化学研究所の研究成果を中核技術として起業し、一定要件を満たすことで理研から認定を受けた理研ベンチャーです。心地・気分変化の測定・解析・予測サービス、ソフトウェア開発及び健康・医療機関等へのコンサルテーションを行います。
製品・サービス・PR
- 主観的気分測定ツール「KOKOROスケール」を用いた評価およびコンサルテーションを行います。「KOKOROスケール」とは、理研が中心となって開発した、個人の気分をタッチパネルなどで簡単に入力できるシステムです。生活の中での気分・心地の微妙な変化を数値化し、解析することにより、従業員等の心理状態をリアルタイムに把握し、気持ち・気分の変化パターンの解析や予測から、日常生活や職場での気分やモチベーションの改善策を講じることが可能になります。
| 住所： | 〒650-0047 神戸市中央区港島南町6-7-3 MI R&Dビル （担当者 井門 孝治） | ||
|---|---|---|---|
| TEL： | 078-302-0556 | ||